YONGIN, Korea Selatan, 19 September 2023 — 1ST Biotherapeutics, Inc., sebuah perusahaan bioteknologi klinis tahap awal yang berfokus pada pengembangan terapi molekul kecil yang inovatif dalam penyakit neurodegeneratif, imunonkologi, dan penyakit langka, hari ini mengumumkan Perjanjian Kerja Sama Uji Klinis dan Pasokan (CTCSA) dengan MSD, nama dagang dari Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, AS, untuk mengevaluasi FB849 dalam kombinasi dengan terapi anti-PD-1 MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab) dalam uji klinis Fase I/II untuk pengobatan pasien dengan tumor padat lanjut.
Berdasarkan ketentuan perjanjian, MSD akan menyediakan KEYTRUDA untuk digunakan dalam kombinasi dengan FB849 untuk rencana uji klinis Fase I/II.
“Kami sangat senang menandai tahap selanjutnya dari pengembangan FB849 dengan kolaborasi yang menarik ini. Kami berharap bahwa kombinasi FB849 dengan KEYTRUDA dapat menginduksi respons anti-tumor yang efektif dan menunjukkan manfaat tambahan bagi pasien dengan tumor padat lanjut,” kata Jamie Jae Eun Kim, Ph.D., Pendiri dan Chief Executive Officer 1ST Biotherapeutics. “Kolaborasi ini akan memainkan peran penting dalam kemajuan program ini dan menandai validasi lebih lanjut dari pendekatan penemuan obat dan pengembangan yang berbeda. Kami akan terus memanfaatkan keahlian dan dedikasi kami untuk membawa terapi inovatif kepada pasien dengan kebutuhan medis yang sangat tinggi.”
Studi Fase I/II (NCT05761223) adalah uji klinis manusia pertama, multicenter, terbuka, untuk menilai keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik, dan efikasi awal FB849 sendiri sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan KEYTRUDA untuk pengobatan tumor padat lanjut. Rekrutmen dalam studi klinis diharapkan pada paruh kedua 2023.
KEYTRUDA® adalah merek dagang terdaftar dari Merck Sharp & Dohme LLC, anak perusahaan dari Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, AS.
###
Tentang FB849
FB849 adalah inhibitor molekul kecil hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) yang eksklusif dari 1ST Biotherapeutic sebagai agen imunonkologi generasi baru. Sepanjang studi praklinis, telah didemonstrasikan bahwa inhibisi FB849 yang sangat selektif terhadap HPK1 menginduksi kekebalan anti-kanker yang kuat melalui invigorasi sel imun lintas spektrum, termasuk sel T, sel B, sel dendritik, dan makrofag, dengan efek penghambatan pertumbuhan tumor yang kuat dan tahan lama.
Tentang 1ST Biotherapeutics
1ST Biotherapeutics adalah perusahaan biofarmasi yang didorong oleh sains dan berfokus pada pengembangan terapi terobosan dalam penyakit neurodegeneratif, imunonkologi, dan penyakit langka. Didirikan pada tahun 2016, 1ST Biotherapeutics dengan cepat mengembangkan pipeline yang dalam dengan terapi investigasi kelas pertama yang jelas mekanismenya untuk modifikasi penyakit yang tepat dan memiliki sifat farmakologis yang sangat baik. 1ST Biotherapeutics berbasis di Yongin, Korea Selatan.
Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi 1stbio.com.
Hubungi 1ST Biotherapeutics, Inc.
info@1stbio.com
Tel. +82 31 8023 5332
Pertanyaan Media
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 /Tel. +49 30 23 63 27 68